Kiểm Soát Chất Lượng, đảm bảo an toàn trang thiết bị y tế

GiadinhNet - Theo thống kê của Bộ Y tế, đến nay nước ta có 170 doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế với các sản phẩm chủ yếu là: Sản phẩm sử dụng một lần (bông, băng gạc, khẩu trang, găng tay y tế, bơm, kim tiêm sử dụng một lần, dây truyền dịch, chỉ phẫu thuật…); nội thất bệnh viện (giường tủ bệnh nhân, bàn khám, tủ thuốc, xe đẩy…); thiết bị tiệt trùng (nồi hấp, tủ sấy); dịch lọc thận, gel siêu âm; dung dịch vệ sinh mũi, gel bảo vệ vết thương; khí y tế (oxy y tế).

Ngoài ra, doanh nghiệp trong nước còn sản xuất một số trang thiết bị công nghệ cao như: Vật tư can thiệp tim mạch, X-quang, dao mổ điện, thiết bị dùng khí plasma lạnh đễ hỗ trợ diệt khuẩn vết thương.

              Khám sức khỏe định kỳ cho người lao động ở Hà Nội.

Hầu hết các cơ sở y tế hiện nay sử dụng các sản phẩm trang thiết bị y tế sử dụng một lần và oxy y tế sản xuất trong nước vì chất lượng tốt, giá thành cạnh tranh. Những thiết bị công nghệ cao đã được một số bệnh viện sử dụng bên cạnh thiết bị nhập khẩu.

Theo Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến: Theo quy định, trang thiết bị y tế khi đưa vào sử dụng tại các cơ sở y tế phải đảm bảo mới 100%, có giấy phép lưu hành tại nước sản xuất. Để phù hợp với yêu cầu quản lý trong giai đoạn hiện tại, từ năm 2014, Bộ Y tế đã tiến hành nghiên cứu xây dựng Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế và đã được Chính phủ ký ban hành ngày 15/5/2016 (Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016), trong đó quy định riêng 1 chương (Chương VIII) về quản lý sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế, quy định rõ về quyền và trách nhiệm của cơ sở sử dụng trang thiết bị y tế trong việc đảm bảo an toàn sử dụng thiết bị. Đồng thời, Bộ Y tế cũng tổ chức nhiều chương trình tập huấn về quản lý sử dụng trang thiết bị y tế, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân đối với các cơ sở y tế và bệnh viện trên khu vực cả nước.Trong thời gian tiếp theo, Bộ Y tế giao Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế xây dựng quy định, hướng dẫn cụ thể về quản lý, sử dụng, kiểm định, hiệu quả, kiểm soát chất lượng để giúp các cơ sở y tế làm tốt công tác an toàn trang thiết bị y tế. Đồng thời, các doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế trong nước hiện nay đang phấn đấu áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, GMP (hướng dẫn thực hành sản xuất tốt)… cải tiến chất lượng, mẫu mã đáp ứng yêu cầu sử dụng, thị hiếu người dùng và vươn tới xuất khẩu, hội nhập…

BÀI VIẾT LIÊN QUAN

DANH MỤC KINH DOANH
QUẢNG CÁO
  • QC1
  • QC2
  • Qc3
khach 1 kh2 kh3 Kh4 Kh5 kh6 kh7 kh8 kh9 kh10 KH11 KH12 KH13 KH14 KH15 KH16 KH17 KH18 KH19 KH20 KH21 KH22 KH23 KH24 KH25 KH26 KH27 KH28 KH29 KH30 KH31 KH32 KH33 KH34 KH35 KH36 KH37 KH38 KH39 KH40 KH41 KH42 KH43 KH44 KH45 KH46 KH47 KH48 KH49 KH50 KH51 KH52 KH53 KH54 KH55 KH56 KH57 KH58 KH59 KH60 KH61 KH62 KH63 KH64 KH65 KH66 KH67 KH68 KH69 KH70 KH71 KH72 KH73 KH74 KH75 KH76 KH77 KH78 KH79 KH80 KH81 KH82 KH83 KH84 KH85 KH86 KH87 KH88